EN
Utile
Căutare avansată
0374.999.188
Total 0Lei
Vezi coș

SR EN ISO 18113-1:2024

Dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro – Informații furnizate de producător (etichetare) – Partea 1: Termeni, definiții și cerințe generale

Acest document definește concepte, stabilește principii generale și specifică cerințele esențiale referitoare la informațiile furnizate de producătorul dispozitivelor medicale DIV. Acest document nu abordează cerințele lingvistice, deoarece acestea țin de domeniul legilor și reglementărilor naționale. Acest document nu se aplică la: (a) Dispozitive medicale DIV utilizate pentru evaluarea performanței (de exemplu, doar pentru o utilizare experimentală); (b) documente de expediere; (c) fișe cu date de securitate / fișe cu date de securitate ale materialelor; (d) informații de marketing (în conformitate cu cerințele legale aplicabile).

284,91 Lei
Adaugă în coș

Status : In vigoare
Data aprobării : 31.12.2024
Număr de pagini : 70
ICS : 11.100.10 Sisteme pentru încercari de diagnostic in vitro
Comitet tehnic : 377 - Medicale

Relaţii cu alte standarde: