SR EN ISO 13485:2016/A11:2021

Dispozitive medicale. Sisteme de management al calității. Cerințe pentru scopuri de reglementare

Acest document modifică SR EN ISO 13485:2016, încorporând eratele din martie 2016, decembrie 2016 și 2018, cu un preambul european și anexele europene ZA și ZB revizuite.

155,34 Lei

Status : In vigoare
Data aprobării : 29.10.2021
Număr de pagini : 28
ICS : 03.100.70 Sisteme de management,11.040.01 Echipament medical în general
Comitet tehnic : 377 - Medicale

Relaţii cu alte standarde: