EN
SR EN ISO 13485:2016/A11:2021
Dispozitive medicale. Sisteme de management al calității. Cerințe pentru scopuri de reglementare
Acest document modifică SR EN ISO 13485:2016, încorporând eratele din martie 2016, decembrie 2016 și 2018, cu un preambul european și anexele europene ZA și ZB revizuite.
162,90
Lei
Status :
In vigoare
Data aprobării : 29.10.2021
Număr de pagini : 28
ICS : 03.100.70 Sisteme de management,11.040.01 Echipament medical în general
Comitet tehnic : 377 - Medicale
- Indicat la referinte SR EN ISO 9000:2015
- Modifica SR EN ISO 13485:2016