EN
SR EN ISO 18113-1:2012
Dispozitive medicale de diagnosticare in vitro. Informaţii furnizate de producător (etichetare). Partea 1: Termeni, definiţii şi cerinţe generale
Această parte din ISO 18113 defineşte conceptele, stabileşte principiile generale şi specifică cerinţele esenţiale cu privire la informaţiile furnizate de producătorul dispozitivelor medicale DIV.
Status :
In vigoare
Data aprobării : 30.03.2012
Data anulării : 30.06.2027
Număr de pagini : 56
ICS : 11.100.10 Sisteme pentru încercari de diagnostic in vitro
Comitet tehnic : 377 - Medicale
- Inlocuieste SR EN ISO 18113-1:2010
- Indicat la referinte SR EN ISO 13485:2004
- Indicat la referinte SR EN ISO 14971:2009
- Indicat la referinte SR EN 980:2008
- Indicat la referinte SR EN 62366:2008
- Inlocuit prin SR EN ISO 18113-1:2024