SR EN ISO 15223-1:2021
Dispozitive medicale – Simboluri de utilizat cu informaţii furnizate de producător – Partea 1: Cerinţe generale
Acest document specifică simbolurile utilizate pentru a exprima informațiile furnizate pentru un dispozitiv medical. Acest document se aplică simbolurilor utilizate pentru un spectru larg de dispozitive medicale, care sunt disponibile la nivel global şi este nevoie să îndeplinească cerinţe de reglementare diferite. Aceste simboluri pot fi utilizate direct pe dispozitivul medical, pe ambalajul său sau în informațiile însoțitoare. Cerinţele acestui document nu sunt destinate aplicării simbolurilor specificate în alte standarde.
Status :
In vigoare
Data aprobării : 29.10.2021
Număr de pagini : 66
ICS : 01.080.20 Simboluri grafice utilizate pe echipamente specifice,11.040.01 Echipament medical în general
Comitet tehnic : 377 - Medicale
- Inlocuieste SR EN ISO 15223-1:2017
- Modificat de SR EN ISO 15223-1:2021/A1:2025
EN