EN
SR EN ISO 13408-1:2016
Tratament aseptic pentru produse de îngrijire a sănătăţii. Partea 1: Cerinţe generale
Această parte a ISO 13408 specifică cerinţele generale şi oferă îndrumări privind procesele, programele şi procedurile pentru dezvoltarea, validarea şi controlul de rutină a procesului de fabricaţie pentru produsele de îngrijire a sănătăţii procesate aseptic. Această parte a ISO 13408 include cerinţe şi îndrumări referitoare la domeniul general al procesării aseptice.
Status :
Anulat
Data aprobării : 29.01.2016
Data anulării : 31.10.2024
Număr de pagini : 60
ICS : 11.080.01 Sterilizare si dezinfectare în general
Comitet tehnic : 377 - Medicale
- Inlocuieste SR EN ISO 13408-1:2011/A1:2013
- Inlocuieste SR EN ISO 13408-1:2011
- Indicat la referinte SR EN ISO 14698-2:2004
- Indicat la referinte SR EN ISO 14160:2011
- Indicat la referinte SR EN ISO 14971:2012
- Indicat la referinte SR EN ISO 13485:2012/AC:2012
- Indicat la referinte SR EN ISO 13408-6:2011/A1:2013
- Indicat la referinte SR EN ISO 13408-3:2011
- Indicat la referinte SR EN ISO 14698-1:2004
- Indicat la referinte SR EN ISO 13408-4:2011
- Indicat la referinte SR EN ISO 13485:2012
- Indicat la referinte SR EN ISO 14644-4:2002
- Indicat la referinte SR EN ISO 14698-2:2004/AC:2006
- Indicat la referinte SR EN ISO 14644-7:2005
- Indicat la referinte SR EN ISO 14644-5:2005
- Indicat la referinte SR EN ISO 14644-2:2002
- Indicat la referinte SR EN ISO 13408-5:2011
- Indicat la referinte SR EN ISO 11137-1:2006/A1:2013
- Indicat la referinte SR EN ISO 17665-1:2007
- Indicat la referinte SR EN ISO 14644-1:2002
- Indicat la referinte SR EN ISO 13408-2:2011
- Indicat la referinte SR EN ISO 11137-2:2013
- Indicat la referinte SR EN ISO 14937:2010
- Indicat la referinte SR EN ISO 20857:2013
- Indicat la referinte SR EN ISO 11135:2014
- Indicat la referinte SR EN ISO 13408-6:2011
- Indicat la referinte SR EN ISO 11137-1:2006
- Indicat la referinte SR EN ISO 14644-3:2006
- Inlocuit prin SR EN ISO 13408-1:2024