EN
SR EN ISO 14160:2011
Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătăţii. Agenţi de sterilizare chimici lichizi pentru dispozitive medicale de unică folosinţă care utilizează ţesuturi de origine animală şi derivatele lor. Cerinţe pentru caracterizarea, dezvoltarea, validarea şi controlul de rutină al unui proces de sterilizare a dispozitivelor medicale
Acest standard specifică cerinţe pentru caracterizarea unui agent de sterilizare chimic lichid şi pentru dezvoltarea, validarea, controlul şi monitorizarea procesului de sterilizare cu agenţi de sterilizare chimici lichizi a dispozitivelor medicale de unică folosinţă care sunt constituite, în totalitate sau parţial, din materiale de origine animală. Acest standard tratează controlul riscurilor care decurg din contaminarea cu bacterii şi ciuperci prin aplicarea unui proces de sterilizare cu un agent chimic lichid. Riscurile asociate cu alte microorganisme pot fi evaluate prin alte metode. Acest standard nu se aplică materialului de origine umană.
Status :
Anulat
Data aprobării : 23.12.2011
Data anulării : 30.09.2021
Număr de pagini : 44
ICS : 11.080.01 Sterilizare si dezinfectare în general
Comitet tehnic : 377 - Medicale
- Inlocuieste SR EN ISO 14160:2003
- Indicat la referinte SR EN ISO 13485:2004/AC:2010
- Indicat la referinte SR EN ISO 10012:2004
- Indicat la referinte SR EN ISO 10993-1:2010
- Indicat la referinte SR EN ISO 10993-17:2009
- Indicat la referinte SR EN ISO 11737-1:2006
- Indicat la referinte SR EN ISO 22442-2:2008
- Indicat la referinte SR EN ISO 13485:2004
- Indicat la referinte SR EN ISO 11737-1:2006/AC:2009
- Indicat la referinte SR EN ISO 10993-1:2010/AC:2010
- Inlocuit prin SR EN ISO 14160:2021