SR EN ISO 14971:2012

Dispozitive medicale. Aplicarea managementului riscului la dispozitive medicale

Standardul stabileşte o procedură prin care un producător poate identifica pericolele asociate cu dispozitivele medicale, inclusiv dispozitivele medicale de diagnostic in vitro, estima, şi evalua riscurile, controla aceste riscuri şi monitoriza eficacitatea controalelor.

Adaugă în coș

Informații generale

Status : Anulat
Data aprobării : 21.12.2012
Data anulării : 31.03.2020
Număr de pagini : 104
ICS : 11.040.01 Echipament medical în general
Comitet tehnic : 377 - Medicale

Relaţii cu alte standarde:

Inlocuieste SR EN ISO 14971:2009
Inlocuit prin SR EN ISO 14971:2020