SR EN ISO 13408-2:2011

Tratament aseptic pentru produse de îngrijire a sănătăţii. Partea 2: Filtrare

Prezenta parte a ISO 13408 stabileşte cerinţele referitoare la sterilizarea prin filtrarea, ca parte a execuţiei aseptice a produselor destinate îngrijirii sănătăţii. De asemenea, reprezintă şi un ghid pentru utilizatorii filtrului referitor la cerinţele generale corespunzătoare instalării, validării şi utilizării de rutină a procesului de sterilizare prin filtrare la elaborarea produselor aseptice destinate îngrijirii sănătăţii. Prezenta parte a ISO 13408 nu este aplicabilă pentru eliminarea viruşilor. Sterilizarea prin filtrare nu este utilizabilă pentru fluide care conţin particule active a căror mărime depăşeşte mărimea porilor filtrului (de exemplu vaccinuri formate din celule bacteriene integrale).

Adaugă în coș

Informații generale

Status : Anulat
Data aprobării : 31.10.2011
Data anulării : 30.09.2018
Număr de pagini : 22
ICS : 11.080.01 Sterilizare si dezinfectare în general
Comitet tehnic : 377 - Medicale

Relaţii cu alte standarde:

Inlocuieste SR EN 13824:2005
Indicat la referinte SR EN ISO 13408-1:2011
Inlocuit prin SR EN ISO 13408-2:2018