EN
SR EN ISO 11135:2014
Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătăţii. Oxid de etilenă. Cerinţe pentru dezvoltarea, validarea şi controlul de rutină ale unui proces de sterilizare pentru dispozitive medicale
Acest standard specifică cerinţe pentru dezvoltarea, validarea şi controlul de rutină al procesului de sterilizare cu oxid de etilenă (OE) pentru dispozitive medicale atât în instalaţii industriale, cât şi în unităţi de îngrijire a sănătăţii şi recunoaşte similarităţile şi diferenţele dintre cele două aplicaţii.
Status :
In vigoare
Data aprobării : 23.12.2014
Număr de pagini : 84
ICS : 11.080.01 Sterilizare si dezinfectare în general
Comitet tehnic : 377 - Medicale
- Inlocuieste SR EN ISO 11135-1:2007
- Indicat la referinte SR EN ISO 11138-2:2009
- Indicat la referinte SR EN ISO 13485:2012/AC:2012
- Indicat la referinte SR EN ISO 10993-7:2009/AC:2010
- Indicat la referinte SR EN ISO 11737-1:2006/AC:2009
- Indicat la referinte SR EN ISO 11737-2:2010
- Indicat la referinte SR EN ISO 10993-7:2009
- Indicat la referinte SR EN ISO 11140-1:2015
- Indicat la referinte SR EN ISO 11138-1:2007
- Indicat la referinte SR EN ISO 13485:2012
- Indicat la referinte SR EN ISO 11737-1:2006
- Indicat la referinte SR EN ISO 10012:2004
- Modificat de SR EN ISO 11135:2014/A1:2020