EN
SR EN ISO 13485:2004
Dispozitive medicale. Sisteme de management al calităţii. Cerinţe pentru scopuri de reglementare
Acest standard specifica cerintele pentru un sistem de management al calitatii acolo unde o organizatie are nevoie sa demonstreze capacitatea sa de a furniza dispozitive medicale si serviciile aferente care în mod constant satisfac cerintele clientului si cerintele de reglementare aplicabile la dispozitivele medicale si serviciile aferente
Status :
Anulat
Data aprobării : 30.11.2004
Data publicării : 01.12.2004
Data anulării : 31.07.2012
Număr de pagini : 62
ICS : 03.100.70 Sisteme de management,11.040.01 Echipament medical în general
Comitet tehnic : 377 - Medicale
- Inlocuieste SR EN ISO 13488:2002
- Inlocuieste SR EN ISO 13485:2003
- Inlocuit prin SR EN ISO 13485:2012
- Modificat de SR EN ISO 13485:2004/AC:2007
- Modificat de SR EN ISO 13485:2004/AC:2010