SR EN ISO 13485:2004

Dispozitive medicale. Sisteme de management al calităţii. Cerinţe pentru scopuri de reglementare

Acest standard specifica cerintele pentru un sistem de management al calitatii acolo unde o organizatie are nevoie sa demonstreze capacitatea sa de a furniza dispozitive medicale si serviciile aferente care în mod constant satisfac cerintele clientului si cerintele de reglementare aplicabile la dispozitivele medicale si serviciile aferente

189,75 Lei

Status : Anulat
Data aprobării : 30.11.2004
Data publicării : 01.12.2004
Data anulării : 31.07.2012
Număr de pagini : 62
ICS : 03.100.70 Sisteme de management,11.040.01 Echipament medical în general
Comitet tehnic : 377 - Medicale

Relaţii cu alte standarde: