SR EN ISO 18113-1:2010

Dispozitive medicale de diagnosticare in vitro. Informaţii furnizate de producător (etichetare). Partea 1: Termeni, definiţii şi cerinţe generale

Acest standard defineşte conceptele, stabileşte principiile generale şi specifică cerinţele esenţiale cu privire la informaţiile furnizate de producătorul dispozitivelor medicale DIV.

Adaugă în coș

Informații generale

Status : Anulat
Data aprobării : 31.05.2010
Data publicării : 02.06.2010
Data anulării : 30.03.2012
Număr de pagini : 56
ICS : 11.100.10 Sisteme pentru încercari de diagnostic in vitro
Comitet tehnic : 377 - Medicale

Relaţii cu alte standarde:

Indicat la referinte SR EN ISO 14971:2009
Indicat la referinte SR EN ISO 13485:2004
Indicat la referinte SR EN 980:2008
Indicat la referinte SR EN 62366:2008
Inlocuit prin SR EN ISO 18113-1:2012