EN
SR EN ISO 10993-17:2009
Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 17: Stabilirea limitelor admisibile pentru substanțe extractibile
Acest standard definește o metodă de implementat în scopul determinării limitelor admisibile pentru substanțele extractibile din dispozitivele medicale. Acesta este destinat a servi la elaborarea altor standarde și la evaluarea limitelor adecvate acolo unde nu există standarde. Acesta descrie un proces sistematic prin care pot fi cuantificate riscuri identificate, legate de substanțe toxice periculoase în dispozitivele medicale.
Status :
Anulat
Data aprobării : 30.09.2009
Data publicării : 02.10.2009
Data anulării : 31.05.2024
Număr de pagini : 36
ICS : 11.100.20 Evaluarea biologica a dispozitivelor medicale
Comitet tehnic : 377 - Medicale
- Inlocuieste SR EN ISO 10993-17:2003
- Indicat la referinte SR EN ISO 10993-1:2021
- Inlocuit prin SR EN ISO 10993-17:2023