SR EN ISO 13485:2004/AC:2010
Dispozitive medicale. Sisteme de management al calităţii. Cerinţe pentru scopuri de reglementare
Erata europeană modifică referinţa la nota de înlocuire pe pagina de titlu, modifică paragrafele 2, 3, 7, 8, 9, tabelul, declaraţia de ratificare, anexa ZA, anexa ZB, şi adaugă anexa ZC din EN ISO 13485:2003, iar erata internaţională face modificări la introducere, domeniul de aplicare, anexa B, şi bibliografie şi se utilizează împreună cu SR EN ISO 13485:2004.
Status :
Anulat
Data aprobării : 29.01.2010
Data publicării : 31.01.2010
Data anulării : 31.07.2012
Număr de pagini : 8
ICS : 03.100.70 Sisteme de management,11.040.01 Echipament medical în general
Comitet tehnic : 377 - Medicale
- Inlocuieste SR EN ISO 13485:2004/AC:2007
- Inlocuit prin SR EN ISO 13485:2012
- Modifica SR EN ISO 13485:2004