SR EN ISO 13485:2004/AC:2010

Dispozitive medicale. Sisteme de management al calităţii. Cerinţe pentru scopuri de reglementare

Erata europeană modifică referinţa la nota de înlocuire pe pagina de titlu, modifică paragrafele 2, 3, 7, 8, 9, tabelul, declaraţia de ratificare, anexa ZA, anexa ZB, şi adaugă anexa ZC din EN ISO 13485:2003, iar erata internaţională face modificări la introducere, domeniul de aplicare, anexa B, şi bibliografie şi se utilizează împreună cu SR EN ISO 13485:2004.

77,97 Lei

Status : Anulat
Data aprobării : 29.01.2010
Data publicării : 31.01.2010
Data anulării : 31.07.2012
Număr de pagini : 8
ICS : 03.100.70 Sisteme de management,11.040.01 Echipament medical în general
Comitet tehnic : 377 - Medicale

Relaţii cu alte standarde: