SR EN ISO 14971:2007

Dispozitive medicale. Aplicarea managementului de risc la dispozitive medicale

Acest standard stabileşte o procedură prin care un producător poate identifica pericolele asociate cu dispozitivele medicale, inclusiv dispozitivele medicale de diagnostic in vitro, să estimeze, şi evalueze riscurile, să controleze aceste riscuri şi să monitorizeze eficacitatea controalelor.

Adaugă în coș

Informații generale

Status : Anulat
Data aprobării : 31.08.2007
Data publicării : 02.09.2007
Data anulării : 28.02.2010
Număr de pagini : 88
ICS : 11.040.01 Echipament medical în general
Comitet tehnic : 377 - Medicale

Relaţii cu alte standarde:

Inlocuieste SR ISO 14971:2002/A99:2003
Inlocuieste SR ISO 14971:2002
Inlocuieste SR EN ISO 14971:2003/AC:2003
Inlocuieste SR EN ISO 14971:2003/A1:2003
Inlocuieste SR EN ISO 14971:2003
Indicat la referinte SR EN ISO 9000:2006
Indicat la referinte SR EN ISO 13485:2004
Inlocuit prin SR EN ISO 14971:2009