SR EN ISO 14971:2003

Dispozitive medicale. Aplicarea gestiunii riscului la dispozitive medicale

Standardul specifica o procedura prin care un producator poate identifica riscurile asociate dispozitivelor medicale si componentelor acestora, inclusiv dispozitivele medicale de diagnostic in vitro, estimarea, evaluarea si controlul acestor riscurilor si monitorizarea eficientei controlului

Adaugă în coș

Informații generale

Status : Anulat
Data aprobării : 14.10.2003
Data publicării : 15.10.2003
Data anulării : 31.08.2007
Număr de pagini : 40
ICS : 11.040.01 Echipament medical în general
Comitet tehnic : 377 - Medicale

Relaţii cu alte standarde:

Inlocuit prin SR EN ISO 14971:2007
Modificat de SR EN ISO 14971:2003/AC:2003
Modificat de SR EN ISO 14971:2003/A1:2003
A99 SR ISO 14971:2002/A99:2003