SR ISO 14971:2002

Dispozitive medicale. Aplicarea gestiunii riscului la dispozitive medicale

Prezentul standard stabileste o procedura prin care un producator poate identifica pericolele asociate cu dispozitivele medicale si accesorile acestora, inclusiv dispozitivele medicale de diagnostic in vitro, estima si evalua riscurile , controla aceste riscuri si monitoriza eficienta controlului.

Adaugă în coș

Informații generale

Status : Anulat
Data aprobării : 31.10.2002
Data publicării : 15.12.2003
Data anulării : 31.08.2007
Număr de pagini : 38
ICS : 11.040.01 Echipament medical în general
Comitet tehnic : 377 - Medicale

Relaţii cu alte standarde:

Inlocuit prin SR EN ISO 14971:2007
Modificat de SR ISO 14971:2002/A99:2003