SR EN ISO 9001:2015
Sisteme de management al calităţii. Cerinţe
Acest standard specifică cerinţele pentru un sistem de management al calităţii atunci când o organizaţie:
a) are nevoie să demonstreze capabilitatea sa de a furniza consecvent produse şi servicii care satisfac cerinţele clientului şi cerinţele legale şi reglementate aplicabile şi
b) urmăreşte să crească satisfacţia clientului prin aplicarea eficace a sistemului, inclusiv a proceselor pentru îmbunătăţirea sistemului şi asigurarea conformităţii cu cerinţele clientului şi cu cerinţele legale şi reglementate aplicabile.
Toate cerinţele acestui standard sunt generice şi sunt destinate a fi aplicabile oricărei organizaţii, indiferent de tipul sau mărimea sa, ori de produsele şi serviciile pe care le furnizează.
SR EN ISO 9001:2026
Sisteme de management al calității – Cerințe
Prezentul document specifică cerințele pentru un sistem de management al calității atunci când o organizație:
a) are nevoie să demonstreze capabilitatea sa de a furniza consecvent produse și servicii care satisfac cerințele clientului și cerințele legale și reglementate aplicabile;
b) urmărește să crească satisfacția clientului prin aplicarea eficace a sistemului, inclusiv a proceselor pentru îmbunătățirea sistemului și asigurarea conformității cu cerințele clientului și cu cerințele legale și reglementate aplicabile.
Toate cerințele din prezentul document sunt generice.
Prezentul document este aplicabil pentru orice organizație, indiferent de tipul sau mărimea acesteia sau de produsele sau serviciile pe care le furnizează.
SR EN ISO 19001:2013
Dispozitive medicale de diagnostic in vitro. Informaţii furnizate de producător cu reactivi de colorare pentru diagnostic in vitro utilizaţi în biologie
ISO 19001:2013 specifies requirements for information supplied by the manufacturer with reagents used in staining in biology. It applies to producers, suppliers and vendors of dyes, stains, chromogenic reagents and other reagents used for staining in histology and cytology including bacteriology, haematology, histochemistry, as performed in medical laboratories, both routine and research bacteriology. The requirements for information supplied by the manufacturer specified in ISO 19001:2013 are a prerequisite for achieving comparable and reproducible results in all fields of staining in biology.
SR EN ISO 29001:2020
Industriile petrolului, petrochimică și gazelor naturale. Sisteme de management al calității specifice sectorului. Cerințe pentru organizațiile care furnizează produse și servicii (ISO 29001:2020)
Acest document definește cerințele sistemului de management al calității pentru organizațiile care furnizează produse și servicii către industriile petrolului, petrochimică și gazelor naturale.
Acest document este elaborat ca supliment la SR EN ISO 9001:2015. Au fost dezvoltate cerințe și îndrumări suplimentare față de cele din SR EN ISO 9001:2015, pentru a gestiona riscurile și oportunitățile din lanțul de aprovizionare, asociate industriilor petrolului, petrochimică și gazelor naturale și pentru a oferi un cadru pentru alinierea cerințelor la standardele complementare utilizate în cadrul industriilor.
Acest document se referă, de asemenea, la SR ISO/TS 9002- Sisteme de management al calității. Linii directoare pentru aplicarea ISO 9001:2015. SR ISO/TS 9002 oferă îndrumări cu privire la intenția cerințelor din SR EN ISO 9001:2015, cu exemple de pași posibili pe care o organizație îi poate face pentru a îndeplini cerințele. Documentul nu adaugă, nu elimină și nu modifică în niciun fel cerințele.
SR EN ISO 29001:2020/A1:2024
Industriile petrolului, petrochimică și gazelor naturale –Sisteme de management al calității specifice sectorului –Cerințe pentru organizațiile care furnizează produse și servicii – Amendament 1: Acțiuni referitoare la schimbările climatice
Amendamentul EN ISO 29001:2015/A1:2024 a adoptat fără nicio modificare amendamentul internațional ISO 29001:2015/Amd.1:2024. Prezentul amendament adaugă o cerință în paragraful 4.1 și o NOTĂ în paragraful 4.2 din standardul SR EN ISO 29001:2020 și se utilizează împreună cu acesta.
SR EN ISO 9001:2015/A1:2024
Sisteme de management al calității – Cerințe – Amendament 1: Acțiuni referitoare la schimbările climatice
Amendamentul EN ISO 9001:2015/A1:2024 a adoptat fără nicio modificare amendamentul internațional ISO 9001:2015/Amd.1:2024. Prezentul standard adaugă o cerință în paragraful 4.1 și o NOTĂ în paragraful 4.2 din standardul SR EN ISO 9001:2015 și se utilizează împreună cu acesta.
SR ISO/TS 9002:2017
Sisteme de management al calitatii. Linii directoare pentru aplicarea ISO 9001:2015
Acest document ofera indrumari referitoare la scopul intentionat al cerintelor din SR EN ISO 9001:2015, cu exemple despre posibilele etape pe care o organizatie le poate urma pentru a satisface cerintele. Documentul nu adauga, nu elimina si nu modifica in nici un mod aceste cerinte.
SR ISO 10005:2021
Managementul calităţii. Linii directoare pentru planurile calităţii
Acest document furnizează linii directoare pentru dezvoltarea, analiza, acceptarea, aplicarea şi revizuirea planurilor calităţii.
Acest document este aplicabil planurilor calităţii pentru un proces, produs, serviciu, proiect sau contract şi pentru orice tip sau mărime a organizației. Este aplicabil indiferent dacă organizaţia are sau nu un sistem de management în conformitate cu SR EN ISO 9001.
Acest document furnizează îndrumări şi nu conține cerințe.
Acest document este orientat în principal pe furnizarea de rezultate şi nu este un ghid pentru planificarea dezvoltării sistemului de management al calităţii.
Acest document a fost elaborat pentru a răspunde necesităţii de îndrumări pentru planurile calităţii, fie în contextul unui sistem de management stabilit fie ca o activitate independentă de management. În ambele cazuri, planurile calităţii furnizează un mijloc de a corela cerinţele specifice ale procesului, produsului, serviciului, proiectului sau contractului cu metode şi practici de lucru. Planurile calităţii sunt mai eficace atunci când sunt compatibile cu alte planuri asociate. Îndrumările din acest document pot fi de asemenea utilizate atunci când planurile calității sunt integrate cu alte planuri de management sau sisteme de management al calității.
Acest standard înlocuieşte SR ISO 10005:2007.
SR ISO 18091:2021
Sisteme de management al calităţii. Linii directoare pentru aplicarea ISO 9001 în guvernarea locală
Obiectivul acestui standard este acela de a oferi guvernărilor locale linii directoare pentru aplicarea SR EN ISO 9001:2015. Liniile directoare nu suplimentează, nu schimbă și nu modifică cerinţele din SR EN ISO 9001:2015.
Acest document oferă îndrumări guvernărilor locale pentru înțelegerea și implementarea unui sistem de management al calității care îndeplinește cerințele SR EN ISO 9001:2015, precum și nevoile și așteptările cetățenilor și ale altor părți interesate relevante.
Aceste îndrumări sunt destinate să ajute guvernările locale să facă legătura între, pe de o parte, conceptele managementului calităţii aşa cum sunt descrise în SR EN ISO 9000, SR EN ISO 9001, SR EN ISO 9004 şi în alte standarde asociate, şi pe de altă parte practica şi terminologia utilizate în mod curent în contextul guvernării locale.
Documentul se aplică tuturor proceselor administrației locale, la toate nivelurile (adică strategic, tactic-managerial și operațional), pentru a constitui un sistem cuprinzător de management al calității care se concentrează pe o guvernare locală care își atinge obiectivele. Caracterul cuprinzător al acestui sistem este esențial pentru a se asigura că toate domeniile administrației locale au un nivel specificat de încredere (adică eficacitate a proceselor).
Anexa A, ca punct de plecare pentru utilizatorii acestui document, oferă o metodologie de diagnostic pentru ca autoritățile locale să evalueze domeniul de aplicare și maturitatea proceselor, produselor și serviciilor lor. Anexa B prezintă procesele necesare pentru a oferi clienților/cetățenilor produse și servicii de încredere.
În acest document, textul reprodus din ISO 9001:2015 este plasat în casete, pentru a se distinge de îndrumările precizate pentru fiecare articol.
Acest standard înlocuieşte SR ISO 18091:2015.
EN