SR EN ISO 13485:2003
Sistemul calităţii. Dispozitive medicale. Cerinţe particulare pentru aplicare EN ISO 9001 (revizuire a EN 46001:1996)
Standardul indica cerintele particulare pentru furnizorii de dispozitive medicale, care sunt mai specifice decât cerintele generale specificate în ISO 9001.
Status :
Anulat
Data aprobării : 20.11.2003
Data publicării : 21.11.2003
Data anulării : 31.07.2006
Număr de pagini : 18
ICS : 03.100.70 Sisteme de management,11.040.01 Echipament medical în general
Comitet tehnic : 377 - Medicale
- Inlocuieste SR EN 46001:2000
- Inlocuit prin SR EN ISO 13485:2004