SR EN ISO 13488:2002

Sistemele calităţii. Dispozitive medicale. Cerinţe particulare pentru aplicarea EN ISO 9002 (revizuire a EN 46002:1996) (identic cu ISO 13488:1996)

Standardul stabileste, împreuna cu ISO 9002, cerinte ale sistemului calitatii pentru productie si unde este relevant montaj si service al dispozitivelor medicale. Standardul este aplicabil atunci când exista o cerinta de evaluare a sistemelor calitatii furnizorului de dispozitive medicale

Adaugă în coș

Informații generale

Status : Anulat
Data aprobării : 26.09.2002
Data publicării : 27.09.2002
Data anulării : 31.07.2006
Număr de pagini : 20
ICS : 03.120.10 Managementul calitatii si asigurarea calitatii,11.040.01 Echipament medical în general
Comitet tehnic : 377 - Medicale

Relaţii cu alte standarde:

Inlocuieste SR EN 46002:2000
Inlocuit prin SR EN ISO 13485:2004