SR EN ISO 8537:2016
Seringi sterile de unică folosinţă, cu sau fără ac, pentru insulină
Prezentul standard internaţional specifică cerinţele şi metodele de încercare pentru seringi goale, sterile, de unică folosinţă, cu sau fără ace, realizate din materiale plastice şi destinate exclusiv injectării de insulină, cu care seringile sunt umplute de către utilizatorul final. Acest standard internaţional se referă doar la seringi de unică folosinţă de uz uman şi cu insulină având concentraţii diferite. Seringile de insulină specificate în acest standard internaţional sunt destinate utilizării (adică injectarea de insulină) imediat după umplere şi nu sunt destinate să conţină insulină pentru perioade lungi de timp
Status :
In vigoare
Data aprobării : 30.09.2016
Data publicării versiunii române : 03.11.2017
Număr de pagini : 38
ICS : 11.040.20 Echipament pentru transfuzii, perfuzii si injectii
Comitet tehnic : 377 - Medicale
- Inlocuieste SR EN ISO 8537:2008
- Indicat la referinte SR ISO 594-1:1993
- Indicat la referinte SR EN ISO 14971:2012
- Indicat la referinte SR ISO 594-1:1993/A99:2003
- Indicat la referinte SR EN ISO 7864:2017
- Indicat la referinte SR EN 62366-1:2015
- Indicat la referinte SR EN ISO 23908:2013
- Indicat la referinte SR EN ISO 10993-1:2010
- Indicat la referinte SR EN ISO 3696:2002
- Indicat la referinte SR EN ISO 11608-1:2015
- Indicat la referinte SR EN ISO 80369-7:2017
- Indicat la referinte SR EN ISO 15223-1:2012
- Indicat la referinte SR EN ISO 10993-1:2010/AC:2010
- Indicat la referinte SR EN ISO 11608-5:2013
- Indicat la referinte SR EN ISO 9626:2017
EN