SR EN ISO 7396-1:2016
Sisteme de distribuţie de gaze medicale. Partea 1: Sisteme de distribuţie de gaze medicale comprimate şi vid
Această parte a ISO 7396 specifică cerinţe pentru proiectarea, instalarea, funcţionarea, performanţa, încercarea, punerea în funcţiune şi documentarea sistemelor de conducte utilizate în instituţiile medicale pentru oxigen; oxid de azot; aer medical; dioxid de carbon; amestec oxigen/oxid de azot; amestec heliu/oxigen; oxigen 93; gaze şi amestecuri de gaze clasificate ca dispozitive medicale, gaze distribuite către dispozitive medicale sau utilizate în scopuri medicale sau gaze şi amestecuri de gaze pentru scopuri medicale nespecificate mai sus; aer pentru acţionarea instrumentelor chirurgicale; azot pentru acţionarea instrumentelor chirurgicale; vid. Include cerinţe pentru sistemele de alimentare, sistemele de conducte de distribuţie, sistemele de control, monitorizare şi alarmă şi lipsa interschimbabilităţii între componentele diferitelor sisteme de gaz/vid. Specifică cerinţe de securitate pentru sisteme de conducte utilizate în instituţiile medicale, atât publice cât şi private.
Status :
In vigoare
Data aprobării : 31.08.2016
Număr de pagini : 186
ICS : 11.040.10 Echipament pentru anestezie, respiratie si reanimare
Comitet tehnic : 377 - Medicale
- Inlocuieste SR ISO 10083:2006
- Inlocuieste SR EN ISO 7396-1:2007/A3:2013
- Inlocuieste SR EN ISO 7396-1:2007/A1:2010
- Inlocuieste SR EN ISO 7396-1:2007/A2:2010
- Inlocuieste SR EN ISO 7396-1:2007
- Indicat la referinte SR EN ISO 14644-1:2002
- Indicat la referinte SR EN ISO 80601-2-69:2014
- Indicat la referinte SR EN ISO 14971:2012
- Indicat la referinte SR EN 60601-1-8:2007/A1:2013/AC:2014
- Indicat la referinte SR EN 286-1:2001
- Indicat la referinte SR EN 286-1:2001/A2:2006
- Indicat la referinte SR EN 1254-1:2001
- Indicat la referinte SR EN 1254-4:2001
- Indicat la referinte SR EN 13348:2009
- Indicat la referinte SR EN ISO 9170-1:2008
- Indicat la referinte SR EN ISO 15001:2012
- Indicat la referinte SR EN ISO 17672:2010
- Indicat la referinte SR EN 60601-1-8:2007
- Indicat la referinte SR EN 286-1:2001/A1:2003
- Indicat la referinte SR EN 1254-4:2001/AC:2001
- Indicat la referinte SR EN 286-1:2001/AC:2003
- Indicat la referinte SR EN ISO 18082:2014
- Indicat la referinte SR EN 1041:2009
- Indicat la referinte SR EN ISO 3746:2011
- Indicat la referinte SR EN 60601-1-8:2007/AC:2014
- Indicat la referinte SR EN ISO 5359:2015
- Indicat la referinte SR EN ISO 10524-2:2006
- Indicat la referinte SR EN ISO 21969:2010
- Indicat la referinte SR EN 60601-1-8:2007/A1:2013
- Indicat la referinte SR EN ISO 11197:2009
- Modificat de SR EN ISO 7396-1:2016/A1:2019
EN