EN
SR EN ISO 15001:2012
Echipament pentru anestezie şi respiraţie. Compatibilitate cu oxigenul
Acest standard specifică cerinţele referitoare la compatibilitatea cu oxigenul a materialelor, componentelor şi dispozitivelor pentru aplicaţii anestezice şi respiratorii, care pot intra în contact cu oxigenul în condiţii normale sau în condiţie de prim defect la presiuni de gaz mai mari de 50 kPa. Suplimentar, acest standard oferă recomandări generale pentru alegerea materialelor si a componentelor pe baza datelor disponibile privind compatibilitatea lor cu oxigenul şi pentru efectuarea unei analize de risc, inclusiv abordarea toxicităţii produselor de ardere şi/sau descompunere. Aspectele de compatibilitate care fac obiectul acestui standard includ curăţenia, rezistenţa la aprindere şi toxicitatea produselor de ardere şi/sau descompunere la etapele de proiectare, fabricare, mentenaţă şi eliminare.
Status :
In vigoare
Data aprobării : 31.01.2012
Număr de pagini : 48
ICS : 11.040.40 Implanturi chirurgicale, proteze si orteze
Comitet tehnic : 377 - Medicale
- Inlocuieste SR EN ISO 15001:2010
- Indicat la referinte SR EN ISO 14971:2012