EN
SR EN ISO 18113-4:2010
Dispozitive medicale de diagnosticare in vitro. Informaţii furnizate de producător (etichetare). Partea 4: Reactivi de diagnostic in vitro pentru autotestare
Acest standard specifică cerinţele pentru informaţiile furnizate de către producătorii de reactivi DIV pentru autotestare, de către producătorii de etaloane şi de materiale de control destinate a fi utilizate cu dispozitivele medicale DIV pentru autotestare şi se aplică la etichetarea containerelor, a ambalajelor individuale şi la instrucţiunile de utilizare.
Status :
Anulat
Data aprobării : 31.05.2010
Data publicării : 02.06.2010
Data anulării : 30.03.2012
Număr de pagini : 18
ICS : 11.100.10 Sisteme pentru încercari de diagnostic in vitro
Comitet tehnic : 377 - Medicale
- Inlocuieste SR EN 376:2003
- Indicat la referinte SR EN 980:2008
- Indicat la referinte SR EN ISO 18113-1:2010
- Indicat la referinte SR EN ISO 14971:2009
- Inlocuit prin SR EN ISO 18113-4:2012