SR EN 46001:2000
Sistemele calitatii. Dispozitive medicale. Cerinte particulare pentru aplicarea EN ISO 9001
Prezentul standard împreuna cu EN ISO 9001, stabileste cerintele sistemului calitatii pentru conceptie/dezvoltare, pentru productie si, unde este cazul, pentru instalare si service-ul dispozitivelor medicale
Status :
Anulat
Data aprobării : 03.02.2000
Data publicării : 04.02.2000
Data anulării : 20.11.2003
Număr de pagini : 18
ICS : 03.120.10 Managementul calitatii si asigurarea calitatii,11.040.01 Echipament medical în general
Comitet tehnic : 377 - Medicale
- Indicat la referinte SR EN ISO 9001:1995
- Indicat la referinte SR ISO 8402:1995
- Inlocuit prin SR EN ISO 13485:2003
EN