EN
SR EN ISO 15223-1:2017
Dispozitive medicale. Simboluri de utilizat pe etichete, în etichetare şi informaţii de furnizat referitor la dispozitivele medicale. Partea 1: Cerinţe generale
Acest document stabileşte cerinţele pentru simbolurile utilizate în etichetarea dispozitivelor medicale care transmit informaţii privind utilizarea în condiţii de securitate şi eficientă a dispozitivelor medicale. De asemenea, sunt enumerate simboluri care îndeplinesc cerinţele acestui document. Acest document se aplică simbolurilor utilizate pentru un spectru larg de dispozitive medicale, care sunt comercializate la nivel global şi, prin urmare, este nevoie să îndeplinească cerinţe de reglementare diferite. Aceste simboluri pot fi utilizate direct pe dispozitivul medical, pe ambalajul său sau în documentaţia asociată.
Status :
Anulat
Data aprobării : 28.04.2017
Data anulării : 29.10.2021
Număr de pagini : 40
ICS : 01.080.20 Simboluri grafice utilizate pe echipamente specifice,11.040.01 Echipament medical în general
Comitet tehnic : 377 - Medicale
- Inlocuieste SR EN ISO 15223-1:2012
- Indicat la referinte SR EN ISO 14971:2012
- Inlocuit prin SR EN ISO 15223-1:2021