EN
SR EN ISO 18113-5:2012
Dispozitive medicale de diagnosticare in vitro. Informaţii furnizate de producător (etichetare). Partea 5: Instrumente de diagnostic in vitro pentru autotestare
Această parte a ISO 18113 specifică cerinţele pentru informaţiile furnizate de către producătorul de instrumente DIV pentru autotestare.Această parte a ISO 18113 se aplică aparaturii şi echipamentelor destinate a se utiliza cu instrumentele DIV pentru autotestare. Această parte a ISO 18113 se poate aplica şi accesoriilor.
Status :
In vigoare
Data aprobării : 30.03.2012
Data anulării : 30.06.2027
Număr de pagini : 16
ICS : 11.100.10 Sisteme pentru încercari de diagnostic in vitro
Comitet tehnic : 377 - Medicale
- Inlocuieste SR EN ISO 18113-5:2010
- Indicat la referinte SR EN 980:2008
- Indicat la referinte SR EN 61326-2-6:2006
- Indicat la referinte SR EN ISO 18113-1:2012
- Indicat la referinte SR EN 61010-1:2011
- Indicat la referinte SR EN ISO 14971:2009
- Indicat la referinte SR EN 62366:2008
- Indicat la referinte SR EN 61010-2-101:2003
- Inlocuit prin SR EN ISO 18113-5:2024