EN
SR EN ISO 25424:2011
Sterilizarea dispozitivelor medicale. Abur şi formaldehidă la temperaturi joase. Cerinţe pentru dezvoltare, validare şi control de rutină pentru procese de sterilizare pentru dispozitive medicale
Acest standard pecifică cerinţe pentru dezvoltarea, validarea şi controlul de rutină ale procesului de sterilizare cu abur şi formaldehidă la temperaturi joase (LTSF) a dispozitivelor medicale. Acest standard este destinat să fie aplicat de dezvoltatorii de proces, producătorii de echipamente de sterilizare, producătorii de dispozitive medicale care urmează să fie sterilizate şi organizaţiile cu responsabilitate pentru sterilizarea dispozitivelor medicale.
Status :
Anulat
Data aprobării : 30.11.2011
Data anulării : 31.03.2020
Număr de pagini : 48
ICS : 11.080.01 Sterilizare si dezinfectare în general
Comitet tehnic : 377 - Medicale
- Inlocuieste SR EN 15424:2007
- Indicat la referinte SR EN ISO 11138-5:2007
- Indicat la referinte SR EN 14180:2004
- Indicat la referinte SR EN ISO 11737-1:2006/AC:2009
- Indicat la referinte SR EN ISO 13485:2012/AC:2012
- Indicat la referinte SR EN ISO 13485:2016
- Indicat la referinte SR EN ISO 11737-2:2010
- Indicat la referinte SR EN ISO 11737-1:2006
- Indicat la referinte SR EN ISO 11138-1:2007
- Indicat la referinte SR EN ISO 13485:2012
- Inlocuit prin SR EN ISO 25424:2020