SR EN ISO 25424:2020
Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătății. Abur și formaldehidă la temperaturi joase. Cerințe pentru dezvoltare, validare și control de rutină pentru procese de sterilizare pentru dispozitive medicale
Acest standard specifică cerințe pentru dezvoltarea, validarea și controlul de rutină ale unui proces de sterilizare cu abur și formaldehidă la temperaturi joase (LTSF) pentru dispozitive medicale, care utilizează ca agent de sterilizare un amestec de abur și formaldehidă la temperatură joasă și care operează sub presiunea ambientală.
Status :
In vigoare
Data aprobării : 31.03.2020
Număr de pagini : 60
ICS : 11.080.01 Sterilizare si dezinfectare în general
Comitet tehnic : 377 - Medicale
- Inlocuieste SR EN ISO 25424:2011
- Indicat la referinte SR EN ISO 11138-1:2017
- Indicat la referinte SR EN ISO 11737-1:2018
- Indicat la referinte SR EN ISO 11138-5:2017
- Indicat la referinte SR EN ISO 11737-1:2018/A1:2021
- Indicat la referinte SR EN ISO 11140-1:2015
- Indicat la referinte SR EN ISO 11737-2:2010
- Modificat de SR EN ISO 25424:2020/A1:2022
EN