SR EN ISO 14155-1:2009

Investigaţia clinică a dispozitivelor medicale pentru subiecţi umani. Partea 1: Cerinţe generale

Standardul defineşte procedurile pentru conducerea şi execuţia investigaţiilor clinice ale dispozitivelor medicale.

Informații generale

Status : Anulat
Data aprobării : 15.12.2009
Data publicării : 17.12.2009
Data anulării : 29.07.2011
Număr de pagini : 30
ICS : 11.100.20 Evaluarea biologica a dispozitivelor medicale
Comitet tehnic : 377 - Medicale

Relaţii cu alte standarde:

Inlocuieste SR EN ISO 14155-1:2003
Indicat la referinte SR EN ISO 14155-2:2009
Inlocuit prin SR EN ISO 14155:2011