EN
SR EN ISO 14155-2:2009
Investigaţia clinică a dispozitivelor medicale pentru subiecţi umani. Partea 2: Planuri de investigaţie clinică
Această parte a EN ISO 14155 specifică cerinţele pentru pregătirea unui Plan de Investigaţie Clinică (CIP) pentru investigaţia clinică a dispozitivelor medicale. Redactarea unui CIP în conformitate cu cerinţele acestui standard şi stricta respectare a acestuia va fi de ajutor în optimizarea validării ştiinţifice şi reproductibilităţii rezultatelor unei investigaţii clinice.
Status :
Anulat
Data aprobării : 15.12.2009
Data publicării : 17.12.2009
Data anulării : 29.07.2011
Număr de pagini : 16
ICS : 11.100.20 Evaluarea biologica a dispozitivelor medicale
Comitet tehnic : 377 - Medicale
- Inlocuieste SR EN ISO 14155-2:2004
- Indicat la referinte SR EN ISO 14155-1:2009
- Inlocuit prin SR EN ISO 14155:2011