SR EN ISO 14155-1:2003

Investigaţia clinică a dispozitivelor medicale pentru subiecţi umani. Partea 1: Cerinţe generale

Standardul stabileste procedurile pentru conducerea si performanta investigatiilor clinice ale dispozitivelor medicale pentru a îndeplini aspectele tehnice ale diferitelor cerinte de reglementare nationale, regionale si internationale

Adaugă în coș

Informații generale

Status : Anulat
Data aprobării : 14.10.2003
Data publicării : 15.10.2003
Data anulării : 28.02.2010
Număr de pagini : 28
ICS : 11.100.20 Evaluarea biologica a dispozitivelor medicale
Comitet tehnic : 377 - Medicale

Relaţii cu alte standarde:

Inlocuieste SR EN 540:1996
Inlocuit prin SR EN ISO 14155-1:2009