EN
SR EN 556-2:2004
Sterilizarea dispozitivelor medicale. Cerinţe pentru dispozitivele medicale etichetate "STERIL". Partea 2: Cerinţe pentru dispozitivele medicale procesate aseptic
Dispozitivele medicale etichetate "STERIL" sunt procesate prin utilizarea de metode adecvate şi validate. Ori de câte ori este posibil, dispozitivele medicale sterile sunt sterilizate în etapa terminală prin utilizarea unui procedeu de sterilizare controlat şi validat corect (a se vedea EN 556-1, EN 550, EN 552, EN 554 şi EN ISO 14937). Când un dispozitiv medical este destinat a fi steril fără ca totuşi să poată fi sterilizat în etapa terminală, metoda de fabricare constă dintr-o procesare aseptică (a se vedea prEN 13824 şi EN ISO 14160).
Status :
Anulat
Data aprobării : 20.11.2004
Data publicării : 21.11.2004
Data anulării : 29.02.2016
Număr de pagini : 12
ICS : 11.080.01 Sterilizare si dezinfectare în general
Comitet tehnic : 377 - Medicale
- Indicat la referinte SR EN ISO 13485:2004
- Indicat la referinte SR EN ISO 17665-1:2007
- Indicat la referinte SR EN ISO 11135-1:2007
- Indicat la referinte SR EN ISO 11137-1:2006
- Inlocuit prin SR EN 556-2:2016