SR EN ISO 10993-15:2002

Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 15: Identificare şi cuantificare a produşilor de degradare din metale şi aliaje

Acest standard furnizeaza recomandari privind cerinte generale pentru proiectarea testelor de identificare si cuantificare a produsilor de degradare din dispozitive medicale metalice finisate, sau probe de materiale corespunzatoare finisate ca fiind gata pentru utilizare clinica. Standardul este aplicabil numai acelor produsi de degradare generati de alterari chimice ale dispozitivului metalic finisat, într-un test de degradare accelerata in vitro.

Adaugă în coș

Informații generale

Status : Anulat
Data aprobării : 26.09.2002
Data publicării : 27.09.2002
Data anulării : 28.02.2010
Număr de pagini : 25
ICS : 11.100.20 Evaluarea biologica a dispozitivelor medicale
Comitet tehnic : 377 - Medicale

Relaţii cu alte standarde:

Indicat la referinte SR EN ISO 8044:2000
Indicat la referinte SR ISO 3696:1995
Inlocuit prin SR EN ISO 10993-15:2009