SR EN ISO 11137-1:2015/A2:2020

Sterilizarea dispozitivelor pentru îngrijirea sănătății. Iradiere. Partea 1: Cerințe pentru implementare, validare și control de rutină pentru procesul de sterilizare a dispozitivelor medicale. Amendament 2: Revizuirea a 4.3.4 și 11.2

Acest amendament modifică 4.3.4 și 11.2, revizuiește preambulul european, revizuiește anexele europene ZA, ZB și ZC și adaugă anexele europene ZD și ZE.

Adaugă în coș

Informații generale

Status : In vigoare
Data aprobării : 31.03.2020
Data publicării versiunii române : 30.10.2020
Data anulării : 31.12.2026
Număr de pagini : 20
ICS : 11.080.01 Sterilizare si dezinfectare în general
Comitet tehnic : 377 - Medicale

Relaţii cu alte standarde:

Inlocuit prin SR EN ISO 11137-1:2026
Modifica SR EN ISO 11137-1:2015