EN
SR EN ISO 11137-1:2015
Sterilizarea dispozitivelor pentru îngrijirea sănătății. Iradiere. Partea 1: Cerințe pentru implementare, validare și control de rutină pentru procesul de sterilizare a dispozitivelor medicale
Acest standard specifică cerințe pentru implementare, validare și contriol de rutină pentru un proces de sterilizare prin iradiere a dispozitivelor medicale. Acest standard se referă la procesele de iradiere cu iradiatori care utilizează radioizotopii 60Co sau 137Cs, sau un fascicul de la un generator de electroni sau un fascicul de la un generator de raze X.
Status :
In vigoare
Data aprobării : 27.11.2015
Număr de pagini : 48
ICS : 11.080.01 Sterilizare si dezinfectare în general
Comitet tehnic : 377 - Medicale
- Inlocuieste SR EN ISO 11137-1:2006/A1:2013
- Inlocuieste SR EN ISO 11137-1:2006
- Indicat la referinte SR EN ISO 10012:2004
- Indicat la referinte SR EN ISO 11737-2:2010
- Indicat la referinte SR EN ISO 11137-2:2015
- Indicat la referinte SR EN ISO 13485:2012
- Modificat de SR EN ISO 11137-1:2015/A2:2020