SR EN ISO 11135:2014/A1:2020

Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătății. Oxid de etilenă. Cerințe pentru dezvoltarea, validarea și controlul de rutină ale unui proces de sterilizare pentru dispozitive medicale. Amendament 1: Revizuirea anexei E, Eliberarea unui lot unic

Acest amendament modifică articolul 2, revizuiește preambulul european, înlocuiește anexa E, revizuiește anexele europene ZA, ZB și ZC și adaugă anexele europene ZD și ZE.

165,82 Lei

Status : In vigoare
Data aprobării : 31.03.2020
Număr de pagini : 24
ICS : 11.080.01 Sterilizare si dezinfectare în general
Comitet tehnic : 377 - Medicale

Relaţii cu alte standarde: