EN
SR EN ISO 11135:2014/A1:2020
Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătății. Oxid de etilenă. Cerințe pentru dezvoltarea, validarea și controlul de rutină ale unui proces de sterilizare pentru dispozitive medicale. Amendament 1: Revizuirea anexei E, Eliberarea unui lot unic
Acest amendament modifică articolul 2, revizuiește preambulul european, înlocuiește anexa E, revizuiește anexele europene ZA, ZB și ZC și adaugă anexele europene ZD și ZE.
Status :
In vigoare
Data aprobării : 31.03.2020
Data publicării versiunii române : 29.01.2021
Număr de pagini : 24
ICS : 11.080.01 Sterilizare si dezinfectare în general
Comitet tehnic : 377 - Medicale
- Modifica SR EN ISO 11135:2014