EN
SR EN 13795-2:2019
Îmbrăcăminte și câmpuri chirurgicale. Cerințe și metode de încercare. Partea 2: Costume filtru
Acest document specifică informațiile de furnizat utilizatorilor și verificatorilor de terță parte împreună cu etichetările uzuale ale dispozitivelor medicale (a se vedea EN 1041 și EN ISO 15223 1), în conformitate cu cerințele de producție și procesare. Acest document oferă informații asupra caracteristicilor costumelor filtru de unică utilizare și reutilizabile, folosite ca dispozitive medicale pentru personalul medical, destinate să prevină transmiterea agenților infecțioși între personalul medical și pacienți în cursul procedurilor chirurgicale sau al altor proceduri invazive. Acest document specifică metode de încercare ce permit evaluarea caracteristicilor identificate ale costumelor filtru și stabilește cerințele de performanță pentru aceste produse.
Status :
Anulat
Data aprobării : 30.09.2019
Data anulării : 31.07.2025
Număr de pagini : 32
ICS : 11.140 Echipament pentru spitale
Comitet tehnic : 377 - Medicale
- Inlocuieste SR EN 13795+A1:2013
- Indicat la referinte SR EN 29073-3:1998
- Indicat la referinte SR EN ISO 9073-10:2005
- Indicat la referinte SR EN ISO 13938-1:2002
- Indicat la referinte SR EN ISO 139:2005
- Indicat la referinte SR EN ISO 10993-1:2010
- Indicat la referinte SR EN ISO 22612:2005
- Indicat la referinte SR EN ISO 139:2005/A1:2011
- Indicat la referinte SR EN ISO 11737-1:2018
- Inlocuit prin SR EN 13795-2:2025