EN
Utile
Căutare avansată
0374.999.188
Total 0Lei
Vezi coș

SR EN 13795-1:2019

Îmbrăcăminte și câmpuri chirurgicale. Cerințe și metode de încercare. Partea 1: Câmpuri și halate chirurgicale

Acest document specifică informațiile de furnizat utilizatorilor și verificatorilor de terță parte împreună cu etichetările uzuale ale dispozitivelor medicale (a se vedea EN 1041 și EN ISO 15223 1), în conformitate cu cerințele de producție și procesare. Acest document oferă informații asupra caracteristicilor halatelor chirurgicale și câmpurilor chirurgicale de unică utilizare și reutilizabile, folosite ca dispozitive medicale pentru pacienți, personal medical și echipament, destinate să prevină transmiterea agenților infecțioși între personalul medical și pacienți în cursul procedurilor chirurgicale sau al altor proceduri invazive. Acest document specifică metode de încercare ce permit evaluarea caracteristicilor identificate ale câmpurilor și halatelor chirurgicale și stabilește cerințele de performanță pentru aceste produse.

203,70 Lei
Adaugă în coș

Status : Anulat
Data aprobării : 30.09.2019
Data anulării : 31.07.2025
Număr de pagini : 36
ICS : 11.140 Echipament pentru spitale
Comitet tehnic : 377 - Medicale

Relaţii cu alte standarde: