SR EN 552:2001
Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare si control de rutina pentru sterilizare prin iradiere
Standardul stabileste cerintele privind validarea, controlul procesului si supravegherea sterilizarii dispozitivelor medicale prin iradiere. Standardul specifica cerintele care garanteaza ca o doza predeterminata este efectiv absorbita de produsul supus procesului de sterilizare. Standardul nu trateaza sistemul de asigurare a calitatii pentru toate fazele de productie
Status :
Anulat
Data aprobării : 29.11.2001
Data publicării : 30.11.2001
Data anulării : 30.10.2006
Număr de pagini : 34
ICS : 11.080.01 Sterilizare si dezinfectare în general
Comitet tehnic : 377 - Medicale
- Indicat la referinte SR EN 556:2001
- Indicat la referinte SR EN 46001:2000
- Indicat la referinte SR EN 1174-1:1999
- Indicat la referinte SR EN 46002:2000
- Inlocuit prin SR EN ISO 11137-3:2006
- Inlocuit prin SR EN ISO 11137-2:2007
- Inlocuit prin SR EN ISO 11137-1:2006
- Modificat de SR EN 552:2001/A2:2003
- Modificat de SR EN 552:2001/A1:2003
EN