SR EN ISO 7886-1:2018
Seringi hipodermice sterile de unică utilizare. Partea 1: Seringi pentru utilizare manuală
Acest standard specifică cerințele și metodele de încercare pentru verificarea proiectării seringilor hipodermice de unică utilizare sterile goale, cu sau fără ac, realizate din material plastic sau din alte materiale și care sunt destinate aspirării și injectării de fluide după umplerea lor de către utilizatorii finali. Acest document nu furnizează cerințe pentru eliberarea lotului. Seringile sunt destinate în primul rând pentru uz uman. Seringile sterile specificate în acest document sunt destinate utilizării imediat după umplere și nu sunt destinate să conțină medicamentul pentru perioade îndelungate de timp. Seringile hipodermice fără ac specificate în acest document sunt destinate utilizării cu ace hipodermice specificate în ISO 7864.
Status :
In vigoare
Data aprobării : 31.08.2018
Data publicării versiunii române : 29.11.2019
Număr de pagini : 38
ICS : 11.040.25 Seringi, ace si catetere
Comitet tehnic : 377 - Medicale
- Inlocuieste SR EN ISO 7886-1:2003
- Indicat la referinte SR EN ISO 15223-1:2017
- Indicat la referinte SR EN ISO 23908:2013
- Indicat la referinte SR EN ISO 80369-7:2017
EN