SR EN ISO 17664:2018

Procesarea produselor de îngrijire a sănătăţii. Informaţii de furnizat de către producătorul dispozitivului medical referitoare la procesarea dispozitivelor medicale

Acest standard specifică cerințe privind informaţiile de furnizat de producătorul de dispozitive medicale referitoare la procesarea unui dispozitiv medical care necesită curățare urmată de dezinfectare și/sau sterilizare pentru a asigura că dispozitivul este sigur și eficient pentru utilizarea sa prevăzută. Aceasta include informații pentru procesare înainte de utilizare sau reutilizare a dispozitivului medical. Prevederile acestui document sunt aplicabile dispozitivelor medicale care sunt destinate contactului invaziv sau altui contact direct sau indirect cu pacientul.

Adaugă în coș

Informații generale

Status : Anulat
Data aprobării : 31.05.2018
Data anulării : 29.10.2021
Număr de pagini : 30
ICS : 11.080.01 Sterilizare si dezinfectare în general
Comitet tehnic : 377 - Medicale

Relaţii cu alte standarde:

Inlocuieste SR EN ISO 17664:2004
Indicat la referinte SR EN ISO 14971:2012
Inlocuit prin SR EN ISO 17664-1:2021