EN
SR EN 1041+A1:2014
Informaţii furnizate de producătorul de dispozitive medicale
Standardul stabileşte cerinţele referitoare la informaţiile care trebuie furnizate de producătorul de dispozitive medicale, reglementate prin Directiva Consiliului 90/385/CEE privind dispozitivele medicale implantabile active şi prin Directiva Consiliului 93/42/CEE privind dispozitivele medicale.
Status :
Anulat
Data aprobării : 28.02.2014
Data anulării : 30.07.2021
Număr de pagini : 30
ICS : 01.110 Documentatie tehnica de produs,11.040.01 Echipament medical în general,11.120.01 Farmacie în general
Comitet tehnic : 377 - Medicale
- Inlocuieste SR EN 1041:2009
- Indicat la referinte SR EN ISO 80000-1:2013
- Indicat la referinte SR ISO 639-1:2009
- Indicat la referinte SR EN ISO 3166-1:2014
- Inlocuit prin SR EN ISO 20417:2021