EN
SR EN ISO 11607-2:2006
Ambalaje pentru dispozitive medicale sterilizate în etapa finală. Partea 2: Cerinţe de validare pentru procese de dimensionare, sigilare şi asamblare
Această parte ISO 11607 specifică cerinţele pentru dezvoltarea şi validarea proceselor de ambalare a dispozitivelor medicale care sunt sterilizate în etapa finală. Aceste procese cuprind formarea, sigilarea şi asamblarea sistemelor de barieră sterile preformate, sistemelor de barieră sterile şi sistemelor de ambalare.
Status :
Anulat
Data aprobării : 30.10.2006
Data publicării : 01.11.2006
Data anulării : 31.01.2018
Număr de pagini : 20
ICS : 11.080.30 Ambalaje sterile
Comitet tehnic : 377 - Medicale
- Indicat la referinte SR EN ISO 11607-1:2006
- Inlocuit prin SR EN ISO 11607-2:2017
- Modificat de SR EN ISO 11607-2:2006/A1:2014