EN
SR EN 12442-1:2002
Ţesuturi animale şi derivatele lor utilizate la fabricarea dispozitivelor medicale. Partea 1: Analiza şi managementul riscului
Standardul se aplica dispozitivelor medicale fabricate utilizând tesut animal sau produse derivate din tesut animal, care sunt non-viabile sau au fost considerate non-viabile. Standardul stabileste o procedura pentru a investiga securitatea unor asemenea dispozitive prin investigarea pericolelor .si estimarea riscurilor asociate dispozitivului. Standardul nu are ca obiect utilizarea tesuturilor umane în dispozitive medicale
Status :
Anulat
Data aprobării : 26.09.2002
Data publicării : 27.09.2002
Data anulării : 27.05.2008
Număr de pagini : 24
ICS : 11.120.01 Farmacie în general
Comitet tehnic : 377 - Medicale
- Indicat la referinte SR EN 12442-3:2002
- Indicat la referinte SR EN 12442-2:2002
- Inlocuit prin SR EN ISO 22442-1:2008