SR EN IEC 80001-1:2021
Aplicarea managementului riscului pentru rețele de tehnologia informațiilor care includ dispozitive medicale - Partea 1: Siguranță, eficacitate și securitate în implementarea și utilizarea dispozitivelor medicale conectate sau a software-urilor de sănătate conectate
This document specifies general requirements for ORGANIZATIONS in the application of RISK MANAGEMENT before, during and after the connection of a HEALTH IT SYSTEM within a HEALTH IT INFRASTRUCTURE, by addressing the KEY PROPERTIES of SAFETY, EFFECTIVENESS and SECURITY whilst engaging appropriate stakeholders.
Status :
In vigoare
Data aprobării : 23.12.2021
Număr de pagini : 83
ICS : 11.040.01 Echipament medical în general,35.240.80 Aplicatii IT în medicina
Comitet tehnic : 22 - Echipamente electromedicale
- Inlocuieste SR EN 80001-1:2011
EN