SR EN 30993-4:1997
Evaluarea biologica a dispozitivelor medicale. Partea 4: Selectarea testelor pentru interactiunile cu sângele
Standardul furnizeaza un ghid pentru evaluarea interactiunii dispozitivelor medicale cu sângele. Standardul stabileste o clasificare a dispozitivelor medicale si dentare care sunt destinate utilizarii în contact cu sângele; principiile fundamentale care guverneaza evaluarea interactiunii dispozitivelor medicale cu sângele si rationamentul privind selectarea testelor pe baza unor criterii, împreuna cu principiile si bazele stiintifice ale acestor teste
Status :
Anulat
Data aprobării : 06.03.1997
Data publicării : 07.03.1997
Data anulării : 14.10.2003
Număr de pagini : 32
ICS : 11.040.01 Echipament medical în general
Comitet tehnic : 377 - Medicale
- Indicat la referinte SR EN 30993-1:1996
- Inlocuit prin SR EN ISO 10993-4:2003
EN