EN
SR EN 550:1997
Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare şi control de rutină pentru sterilizarea cu oxid de etilenă
Standardul stabileste conditiile privind punerea la punct, validarea, controlul si supravegherea procedeului de sterilizare a dispozitivelor cu oxid de etilena. Standardul nu trateaza sistemul de asigurare a calitatii, necesar pentru a stapâni toate fazele fabricarii, nu trateaza problemele de securitate ale operatorilor si nu se refera la nivelul de oxid de etilena rezidual în dispozitivele medicale
Status :
Anulat
Data aprobării : 26.02.1997
Data publicării : 27.02.1997
Data anulării : 28.09.2007
Număr de pagini : 38
ICS : 11.080.01 Sterilizare si dezinfectare în general
Comitet tehnic : 377 - Medicale
- Indicat la referinte SR EN ISO 9002:1995
- Indicat la referinte SR EN ISO 9001:1995
- Inlocuit prin SR EN ISO 11135-1:2007