EN
SR EN ISO 10993-11:1998
Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 11: Teste pentru toxicitate sistemică
Standardul stabileste metodologiile pentru evaluarea toxicitatii sistemice potentiale, a dispozitivelor medicale care elibereaza constituienti în organismul uman suplimentar. Standardul include testarea pirogenitatii
Status :
Anulat
Data aprobării : 15.08.1997
Data publicării : 16.08.1997
Data anulării : 12.02.2007
Număr de pagini : 22
ICS : 11.100.20 Evaluarea biologica a dispozitivelor medicale
Comitet tehnic : 377 - Medicale
- Indicat la referinte SR EN 30993-3:1996
- Indicat la referinte SR EN 30993-1:1996
- Indicat la referinte SR ISO 10993-2:1996
- Inlocuit prin SR EN ISO 10993-11:2007