EN
SR EN 13795-1+A1:2009
Câmpuri chirurgicale, halate şi costume filtru utilizate ca dispozitive medicale pentru pacienţi, personal medical şi ca echipament. Partea 1: Cerinţe generale pentru producători, prelucrători şi produse
Acest standard specifică informaţiile care vor fi furnizate utilizatorilor şi verificatorilor de terţă parte împreună cu etichetările uzuale ale dispozitivelor medicale (a se vedea EN 980 şi EN 1041), în conformitate cu cerinţele de producţie şi prelucrare. Acest standard prezintă instrucţiuni generale asupra caracteristicilor halatelor chirurgicale, câmpurilor chirurgicale şi costumele filtru, de unică utilizare şi reutilizabile, folosite ca dispozitive medicale pentru pacienţi, personal medical şi echipament. Se intenţionează astfel prevenirea transmiterii de agenţi infecţioşi între pacienţi şi personalul medical în cursul procedurilor chirurgicale sau a altor procedee invazive.
Status :
Anulat
Data aprobării : 15.12.2009
Data publicării : 17.12.2009
Data anulării : 31.08.2011
Număr de pagini : 18
ICS : 11.140 Echipament pentru spitale
Comitet tehnic : 377 - Medicale
- Inlocuieste SR EN 13795-1:2003
- Inlocuit prin SR EN 13795:2011