SR EN 30993-5:1996
Evaluarea biologica a dispozitivelor medicale. Partea 5: Teste pentru citotoxicitate: metode în vitro
Standardul stabileste metodele de verificare pentru evaluarea citotoxicitatii în vitro a dispozitivelor medicale. Aceste metode prescriu incubarea culturilor celulare direct sau prin difuzie, cu extracte din dispozitiv si/sau în contact cu dispozitivul. Aceste metode urmaresc determinarea în vitro a raspunsului biologic al celulelor de mamifere, utilizând parametrii biologici corespunzatori
Status :
Anulat
Data aprobării : 11.07.1995
Data publicării : 12.07.1995
Data anulării : 17.09.2003
Număr de pagini : 16
ICS : 11.020 Medicina si echipamente pentru îngrijire medicala în general
Comitet tehnic : 377 - Medicale
- Inlocuit prin SR EN ISO 10993-5:2003
EN